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美公司公布新冠疫苗第一阶段临床试验结果:45名受试者均产生抗体

admin 2020年05月20日 16点

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周一,美国生物技术公司Moderna报导了一项有期望的开端成果,即针对新式冠状病毒的实验性疫苗在一小部分志愿者身上进行的初次临床实验。

这家坐落马萨诸塞州剑桥市的公司标明,候选疫苗mRNA-1273在八名接种者身上好像发生了一种免疫反响,这种反响与因病毒而恢复的患者类似。

Moderna的首席医疗官Tal Zaks说:“这些第一阶段的暂时数据虽然很前期,但证明了接种mRNA-1273疫苗会引发天然感染引起的大规划免疫反响。”

Zaks说:“这些数据证明了咱们的信仰,即mRNA-1273有或许防备COVID-19疾病,并进步咱们挑选要害实验剂量的才干。”

音讯发布后,华尔街股市早盘跳涨,道琼工业指数收高约775点,或3.3%。

“他们所能做的是令人难以置信的,我现已看到了成果。成果好得惊人。所以我很快乐,股市也涨了许多。”美国总统唐纳德·特朗普告知记者。

Moderna成立于9年前,该公司标明,这种疫苗“总体上是安全的,耐受性也很好”,患者所遭受的苦楚不会大过打针后的红肿或痛苦。 

Moderna首席执行官Stephane Bancel在一次电话会议上标明,开端测验激发了人们的决心,以为mRNA-1273“极有或许供给防护”。

 “咱们对这些暂时数据感到非常快乐。”Bancel在谈到第一阶段实验时说,这是开发疫苗的三个阶段中的第一个。

该公司称,在老鼠身上进行的独自实验标明,疫苗可以避免病毒在它们的肺部仿制。

美国政府已出资近5亿美元开发Moderna的候选疫苗。

它是由美国国家过敏症和盛行症研讨所与安东尼·福奇协作开发的,临床实验由美国国家卫生研讨院进行。

在第一阶段实验中,45名年龄在18岁至55岁的患者分为三组承受不同剂量的疫苗,均发生了结合抗体,但完好成果尚不清楚。

三种剂量的疫苗分别为:25μg、100μg和250μg。受试者分两次接种,每次距离28天。在第2次打针完两周后,25μg组志愿者体内发生的抗体达到了那些重新冠肺炎中恢复人差不多的水平;而100μg组志愿者体内发生的抗体则远超这一水平。

现在,最高剂量组尚无抗体数据。

Moderna称,三名承受最高剂量(250μg)的受试者呈现了短期流感样症状,他们说这在疫苗测验中很常见。

实验显现,25μg组和100μg组的前4名受测者共8人体内都发生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据,暂未发布。

第二阶段实验有600名受试者,现已得到了美国食物和药物管理局的同意,Moderna说他们应该在本季度开端。

“又快又安全”

第三阶段实验将于7月开端,这是验证疫苗有用性的规划最大、最重要的实验。

Moderna的首席执行官Bancel说:“Moderna团队将持续致力于以尽或许快的速度安全发动咱们要害的第三阶段研讨。”

依据第一阶段的部分成果,Moderna说他们将不再研讨最高剂量,由于低剂量好像有一些作用。

“剂量越低,咱们期望可以维护的人就越多。”Moderna总裁斯蒂芬·霍格(Stephen Hoge)说。

伦敦卫生与热带医学学院的药物盛行病学教授Stephen Evans说,虽然“很难重新闻稿中确认成果”,“但有一些好的方面标明这种疫苗或许有用。”

Evans说:“有必要指出的是,这是一项第一阶段的研讨,意图是证明疫苗可以引起抗体反响,并且剂量规模是恰当的。” 

他说:“直到第三阶段实验完结,才干知道疫苗是否真的能防备COVID-19疾病。”

特朗普曾标明,他期望在2021年1月之前供给3亿支疫苗,以维护美国人口,而他的政府现已向Moderna、强生和法国的赛诺菲供给了资金。

疫苗的研制一般需求数年时刻,但已形成逾数十万人逝世的新冠病毒大盛行,给查找作业带来了史无前例的紧迫性。

据伦敦卫生与热带医学学院称,全世界正在进行十多项临床实验,其间一半在我国进行。

我国标明,正在对五种实验性疫苗进行人体实验。

应战不只在于找到一种安全有用的疫苗,还在于出产出数十亿剂疫苗。

包含Moderna在内的几家大型实验室现已标明,他们将在一切临床实验完结之前,当即开端出产终究的疫苗。

Moderna最近宣告与制药巨子龙沙(Lonza)协作,将其出产才干进步到每年10亿剂。

Moderna股价在纽约市场午盘上涨约25%。

此前,Moderna因加速疫苗开发越过动物实验的要害验证进程而被外界批判。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来历:

https://medicalxpress.com/news/2020-05-firm-positive-interim-phase-results.html


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